Сертификация медицинского оборудования

Сертификация медицинской техники — обязательная к проведению процедура. Она позволяет оценить приборы, инструменты, устройства с точки зрения их безопасности для жизни и здоровья граждан. Так как медицинское оборудование принимает участие в процедуре восстановления здоровья человека, то к нему предъявляются повышенные требования. Проверяется она по особой технологии. В ходе испытаний удается установить безопасность и надежность оснащения.

В случае с медицинскими устройствами проводится обязательная сертификация. Главными ее принципами является независимая оценка и объективность. По завершению процедуры выдается разрешение, срок действия которого может составлять 2-3 года или 10 лет. Прежде чем будет предоставлен сертификат соответствия, проводится несколько экспериментов, опытов, испытаний. Благодаря этому удается реализовать всестороннюю оценку оборудования.

Сертификат на медицинское оборудование может выдать организация, которая имеет соответствующее разрешение. Она имеет специализированную лабораторию, в которой установлены высокотехнологичные приборы. С их помощью удается протестировать оборудование. Чтобы получить данный вид разрешения необходимо обратиться в данную организацию с соответствующим разрешением.

Сертифицированная техника для медицины является гарантом того, что потребители, пользователи, пациенты больниц и клиник находятся под надежной защитой, их здоровью и жизни ничего не угрожает. В случае если производитель или продавец не соблюдает закрепленные на законодательном уровне нормы в сфере сертификации, то он подвергается административной или даже уголовной ответственности.